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COVID-19

Prueba de Anticuerpos

Detección de anticuerpos SARS-CoV-9 en sangre, plasma o suero en pacientes con sospecha de COVID-19 para proveedores de la salud.

Principios de la prueba

  1. La prueba rápida de detección de anticuerpos COVID-19 IgM / IgG es una prueba cualitativa de inmunoensayo basada en tiras de membrana para la detección del anticuerpo de COVID-19 IgM / IgG en suero, plasma o sangre. 
  1. El anticuerpo IgM antihumano o IgG antihumano se inmoviliza en la región de la línea de prueba de la prueba. Después de agregar una muestra de suero, plasma o sangre en el pocillo de la muestra, reacciona con partículas recubiertas de antígeno COVID-19 que se han aplicado a la almohadilla de la muestra. 
  1. La proteína viral de Nucleoproteína marcada con dorado se recubre previamente distalmente a la muestra. 
  1. Si la muestra contiene anticuerpos COVID-19 IgM / IgG, aparecerá una banda coloreada en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo.
  1. Si la muestra no contiene los anticuerpos COVID-19 IgM o IgG, no aparecerá una banda coloreada en esta región que indique un resultado negativo.  
  1. Para servir como control de procedimiento, aparecerá una banda de color en la región de la línea de control como indicación de que se ha agregado un volumen suficiente de muestra y se ha producido la absorción de la membrana

Uso previsto

1. Examinar a los pacientes sintomáticos y asintomáticos en busca de evidencia serológica de exposición actual o pasada al SARS-CoV2. 

2. Realizar el rastreo de contactos para identificar a las personas que han estado expuestas o en riesgo de infección con SARS-CoV-2.

3. Monitorear el estado serológico de las personas que podrían recibir futuras vacunas desarrolladas para prevenir la infección con SARS-Cov2. 

4. La prueba rápida de detección de anticuerpos IgM / IgG COVID-19 es una detección cualitativa visual rápida de anticuerpos IgM / IgG COVID-19 en sangre completa, sueros y plasma por punción digital como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. 

5. Esta prueba es para uso exclusivo en laboratorios o por trabajadores de la salud en el punto de atención y NO es para uso doméstico.

6. Las pruebas están disponibles en formato Cassette.

7. Todos los resultados deben confirmarse con diagnósticos moleculares para confirmar cualquier resultado.

8. SOLO para uso en investigación

9.SOLO PARA EXPORTACIÓN

Resultados Positivos

La detección de anticuerpos IgG con especificidad para la proteína S1 identifica a los individuos recientemente expuestos al virus SARS-CoV-2, posiblemente 14 días a 3 meses antes. Actualmente pueden ser asintomáticos y potencialmente inmunes a la re-infección. Se requiere vigilancia comunitaria y rastreo de contactos para interrumpir la transmisión de la infección por COVID-19.